近日,广东省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)在局机关29楼会议室组织召开项目验收会,对广东省中药协会(以下简称“协会”)承担的《中药生产智慧监管研究》项目进行结题验收。省药监局党组成员、副局长方维,药品监管一处处长邹玉婷、三级调研员莫结丽及省局审评认证中心党委委员江映珠等领导,协会会长李泳雪、执行秘书长许铮弟、协会中药配方颗粒专委会主委魏梅、协会中药饮片溯源供应及智能调剂专委会主委陆红军等出席会议。验收专家组由来自省药品检验所、省药监局审评认证中心、高校、知名药企及专业机构的权威专家组成。会议由项目总负责人李泳雪会长主持。
项目负责人魏梅代表项目组作结题汇报。项目系统开展了中药生产智慧监管路径、监管结果的智能化升级、供应链源头质量审核等环节的研究,聚焦构建科学的中药生产原辅料供应商审核体系,尤其是根据监管的需求,编制了《中药生产原辅料包材供应商审核指导原则》等核心成果,同时形成了《中药智慧监管调研报告》与《中药智慧监管生产技术规范》两项支撑性成果,为监管实践提供参考,对提升监管效能、推动产业数字化转型具有显著实践意义。
专家组认真听取了项目汇报、审阅了相关资料、并进行了质询和讨论。专家组充分肯定了项目取得的成果并一致认为,该项目立足行业发展实际需求,研究体系层次清晰,内容全面系统,研究成果具有前瞻性、实用性和创新性,将为推动中药生产智慧监管提供有力支撑。项目已全面完成合同约定的任务与目标,专家组一致同意项目通过结题验收。
会上,方维副局长作总结讲话。他表示,该项目的研究成果,为提升智慧监管水平、解决企业生产实际问题提供了参考方案和有效工具,有助于更精准地识别和判断生产环节的问题。他希望协会继续深化相关研究,围绕2035年实现监管现代化的目标,助力实现高效能监管与高质量发展贡献力量。
参加本次会议的还有省审评认证中心相关工作负责同志,项目组成员代表单位华润三九医药股份有限公司、丽珠集团利民制药厂、广药白云山明兴制药有限公司,以及协会办公室主任罗可可、秘书黄沁云等。