第四十三届药品质量检验检测技术大会在广州隆重召开

2026年3月18日至19日，第四十三届药品质量检验检测技术大会（DQDC）在广州翡翠希尔顿酒店隆重召开。本次大会由广东省中药协会、北京中工医药研究院、广东省食品药品审评认证技术协会联合主办，广东省药品监管科学学会等单位协办并提供技术支持。

大会开幕式上，许铮弟副会长兼执行秘书长代表联合主办方致辞。他表示，本届大会紧扣行业发展新形势，围绕药品审评与检查、理化分析与微生物控制等热点议题，搭建了高质量的技术交流与经验共享平台。广东省中药协会始终致力于服务行业、服务会员、服务政府，推动中药全产业链质量体系建设与技术创新，期待本次大会与行业同仁携手，共同探索中药质量控制的新路径，为中医药现代化和国际化注入新动能。

为期两天的会议培训，设置了“审评与质量管理”“微生物控制”“理化分析技术”等多个专题论坛。来自国家药监局、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品检验所、广州中医药大学、中国工业微生物菌种保藏管理中心等机构的专家学者，围绕药品上市后变更研究、中药生产检查合规指引、创新中药研发、质量管理信息化与AI应用、2025年版《中国药典》执行要点及微生物质控体系变化等议题，作了精彩的报告。与会代表还就生物制品先进检测技术、细胞治疗产品质量控制、无菌附录修订应对等行业热点进行了深入研讨。

李国庆作报告

国家药监局药审中心原主任李国庆作《药品上市后变更研究的逻辑与方法论》主旨报告，报告围绕上市后变更研究的核心逻辑，系统阐述了上市后工作的内在联系与科学路径，强调以风险评估为根本遵循，推动科学原则与实践深度融合，为药品持续优化与质量可控提供了系统性的方法论指导。

谢志洁作报告

广东省药品监管科学学会会长谢志洁围绕新修订《药品管理法实施条例》亮点，解读MAH制度、创新体系建设、全生命周期监管等十大方面的变化，深入剖析新修订条例为不同类型企业带来的机遇与挑战，为行业准确把握法规变革、优化合规管理提供了权威指引。

广东省药品监督管理局审评认证中心张庆芬专家结合中药生产检查典型案例，深入剖析企业生产质量管理中的常见问题与改进措施。王晓英专家围绕已上市中药药学变更技术要求及审查案例进行分享，为药品上市许可持有人与生产企业高效开展变更研究提供实操指引。

在理化分析技术专题方面，广东省药品检验所专家陈英、刘丛丛、马越分别围绕药用辅料评价标准中关键质量属性的考量、2025年版《中国药典》生物制品质量控制先进检测技术及快速微生物检测技术在细胞治疗药品质控中的应用等议题展开深入探讨；浙江泰林分析仪器有限公司专家就TOC在清洁验证中的应用进行技术分享等。

在微生物控制专题方面，天津市药品检验研究院抗生素室原主任曹晓云作2025年版《中国药典》微生物质控体系的变化与应对策略报告；中国工业微生物菌种保藏管理中心主任姚栗系统解读制药微生物鉴定方法及确认应用实践；广东省药品检验所微生物室副主任林铁豪等专家围绕2025版《中国药典》制药微生物鉴定方法及确认应用实践、无菌附录征求意见稿主要变化及企业应对、非无菌药品中洋葱伯克霍尔德菌群控制与检测等议题进行深度剖析等。

会议期间，参会代表积极交流互动，现场气氛热烈。大会通过主旨报告、案例分享、专题研讨等形式，全面展示了药品质量检验检测领域的最新政策动态、技术进展与合规实践，为企业提升质量管理水平、应对监管新要求提供了务实指导。

本次大会的成功举办，不仅为药品质量控制与检验检测领域的专业人员搭建了高水平的技术交流平台，也进一步推动了药品全生命周期质量管理理念的深入实践，助力医药产业高质量发展。